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她推动岭南名药走出国门  

2016-01-16 18:14:56|  分类: 文化名人 |  标签: |举报 |字号 订阅

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文、图/广州日报记者 郭原毓

她推动岭南名药走出国门 - 珠江文化 - 珠江文化博客

 
  化橘红是广东道地药材,早在明、清时期就被列为宫廷贡品,具有化痰止咳的神奇疗效。中山大学生命科学学院苏薇薇教授团队历经十五年潜心研究,首次创建了化橘红谱效学质量控制新模式,令化橘红这一土生土长的岭南中药有望列入《美国药典》,进入国际市场。目前,苏薇薇团队以化橘红中的有效成分研发出创新一类药物S-07,已经进入临床阶段。在苏薇薇看来,做药,乐在其中。
  起步艰难
  自制各种装置
  对化橘红进行现代检验
  走进位于中山大学测试大楼的广州现代中药质量研究开发中心,可以看到这里装备了一批国际水准的分析仪器,新药研发的设施齐全。这个十多年前由苏薇薇教授一手组建的研究中心,如今已获新药临床批件3个(其中以化橘红中有效成分研发出的创新药物S-07为国家一类新药),获得发明专利授权46项。
  2000年苏薇薇调入中山大学,2002年组建了广州现代中药质量研究开发中心。对新药研发工作稍有了解的人都知道,发达国家平均每个新药研发周期至少10年左右,投入资金巨大,且伴随着高风险和长期的焦灼,艰辛程度一言难尽,十年未必能“磨”出一药的例子往往也并不少见。苏薇薇自称自己是幸运的,她选择了岭南特色中药化橘红进行研究,不仅出了科研果实,而且还可以指导化橘红的种植,带动山区农民致富。
  化橘红明清时就是止咳化痰的宫廷御用贡药,长久以来,其功效、安全性是经过验证的。但光是安全有效还不行,为什么有效,到底哪些部分在发挥作用,该如何准确地给药?这些都是现代科学亟待解答的问题。苏薇薇团队首次系统全面地对化橘红的化学物质基础、药效物质基础进行了研究。
  前期研发中,由于实验室设备不够,很多装置都是苏薇薇团队自己设计并动手制作的。想要科学客观地证明化橘红对咳嗽有效,在动物实验阶段就要模拟咳嗽症状。“我们做了一个喷雾和吸入装置,将刺激性气体喷向实验小鼠,囿于设备简陋,喷气量很难控制,导致刚开始实验小鼠的死亡率很高。”
  为了避免人工记录遗漏小鼠的咳嗽次数,苏薇薇团队还设计了一个腹带,让实验小鼠戴在身上。一旦小鼠咳嗽,腹带产生振动,便会记录在电脑上。这些“DIY仪器”现在看起来虽然简陋,但在开始阶段确实对研究助力匪浅。“如今,我们用的是国际上最好的装置,所有实验数据都能得到精确控制。相比起步阶段的艰难,简直是天差地别。”苏薇薇说。
  医学突破
  化橘红有望列入《美国药典》
  苏薇薇认为,化药强调剂量上的精确,有据可依,而过去中药都是参照化药的办法来,比方说,规定化橘红中的某个成分要达到一定含量,只要超过了规定的标准,这个药就算合格了。
  由于中药本身的复杂性,这种单一的标准最严重的后果就是导致假药泛滥。最典型的反例是用苹果皮代替板蓝根。因为板蓝根所含的有效成分,苹果皮里也有,只要量达到要求,药物检测就可以合格。苏薇薇说:“且不说这样做药会耽误治病,这算不算真正的药还说不准。也就是说,中药的旧法定标准是有缺陷的。”
  按传统的制药方法,一般会先把有效成分分离出来,再一个个进行分析、配置。但苏薇薇认为这并不科学——首先,这些有效成分在整体药物中所占的比例非常小;其次,分离出来跟作为整体混合物两种情况下,同种成分发挥的药效也是不一样的,各种成分之间的相互作用很难预测。而苏薇薇采用的新方法,则是先把各部分的药效确定下来,再按照重要性进行排序和组合,通过控制变量的方法,来确定每个成分如何达到最优搭配,这就是所谓的谱效学质量控制新模式。“这是一种新的思维方式,不再只盯着单独的成分分析,而更注重整体药效。”苏薇薇说。
  在建立化橘红质量控制标准后,苏薇薇带领团队一鼓作气,在“重大新药创制”国家科技重大专项的资助下,根据化橘红中有效成分,研发了中药五类新药红珠胶囊、一类新药S-07。
  目前,苏薇薇开创的谱效学质量控制新模式得到了国内外药学专家的认可,并有力推动传统中药走出国门。在中、美两国药典委员会联手合作下,化橘红有望列入《美国药典》,这将填补传统中药对接国际权威标准的空白。由于全球有140多个国家认可《美国药典》,这意味着,化橘红这一广东“土生土长”的中药材将真正撬开国际市场,为中医药国际化提供技术示范。
  志存高远
  用科学之筛
  筛出古人智慧精华
  谱效学质量控制新模式理论上可以推广应用到每一种中药上,但实际研究中遇到的问题都不一样。除了化橘红,苏薇薇团队还研究过各种不同功效的中药,其中以“口炎清”遇到的瓶颈让她印象深刻。“口炎清”治疗的是阴虚火旺所引起的口腔溃疡,但首先,中医里所谓“阴虚火旺”的动物模型根本没有,况且这个模型还要达到中西医都认可的程度。
  苏薇薇解释说,一般熬夜、睡眠不足导致的“阴虚”会有各种体现,如消瘦、萎靡不振、乏力、出汗或是情绪烦躁等。在动物实验阶段,一旦满足了“烦躁”这个条件,小鼠就会变得难以控制,甚至连喂药都困难。“当初团队中的一位学生负责观察小鼠反应,不敢动手抓烦躁状态下的小鼠,怕被它会咬伤。”最后她设计了一个近似甲亢的模型来模拟“阴虚”条件,才顺利完成后续研究。
  虽然只用于治疗口腔溃疡这种小病痛,但苏薇薇认为“口炎清”的研究并不比心血管药物容易。“我们现在做的药物大部分是心血管类,但心血管类药物的指标非常清楚,而且是中西医通用,光是模型的构建就比口腔溃疡的简单。”
  随着苏薇薇的科研项目硕果纷呈,有很多制药公司找到她,希望借由她的技术进一步提升产品的技术含量,尽管这一新技术的科学性已被证明,但她仍然有所取舍。“一定要实事求是,实验结果出来了,不能报喜不报忧。”在苏薇薇看来,药无大小之分,但做药要力求精准。
  “我选择做天然药物,有一部分原因是为了证明古人的记载是对的。目前谱效学质量控制这种新模式是可以推广的。古人的记载浩如烟海,对于天然药物的认知有科学也有不科学之处,我们相当于利用科学的筛子,将古人智慧结晶中的精粹筛选出来,并加以精确的认定,最终造福人类。”苏薇薇说。
  认真生活
  用科研态度学游泳
  三个月学会四种泳姿

  谈及与制药行业的深厚渊源,苏薇薇十分感慨命运的神奇安排。她出身于医学世家,父母皆是医生,到了下一辈,一家人都选择走上药学之路,如今苏薇薇的女儿在香港大学医学院攻读博士学位,将来也会从事与医药有关的工作。“医学偏实践性,药学偏实验性,虽然有所不同,但两代‘医药人’都是在潜移默化中受到影响。”
  自从女儿上大学后,苏薇薇开始利用闲暇时间学游泳。“一开始我完全是‘旱鸭子’。”苏薇薇笑说。她跟着一群小孩子一起上游泳班,还下载了很多游泳教学视频自己琢磨,短短三个月时间内就学会了四种泳姿,还在中山大学游泳比赛中取得不错的成绩。苏薇薇认为,想要做成一件事,毅力是很重要的,自己是用了一种科研的态度来学游泳。“现在很多年轻人做研究时没有明确的方向和目标,也缺乏坚持,这样不好,我是一个做事很有激情的人,认准的事就一定要做好。” 

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